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20 de September de 2020

REAÇÕES ADVERSAS

Covid-19: AstraZeneca informa Brasil que suspendeu testes de vacina

09/09/2020 | 07h40min
Foto: Vacina/Fiocruz/Divulgacao

Após a suspensão dos testes globais de uma candidata a vacina contra a covid-19 da AstraZeneca Plc, o Ministério da Saúde e a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) foram informados nesta terça-feira (08).

De acordo com as assessorias de imprensa da pasta e do órgão regulador, a decisão foi do próprio laboratório, que comunicou os países participantes sobre sua decisão.

Na nota, a Anvisa informou que aguarda o envio de mais informações sobre os motivos da suspensão para analisar os dados e se pronunciar oficialmente.

Segundo o site de notícias de saúde Stat News, a suspensão global pela AstraZeneca se deu após uma suspeita de reação adversa séria em um participante do estudo.

O Ministério da Saúde disse que a suspensão temporária do estudo tem regras definidas em protocolo e baseadas em padrão internacional e é um procedimento padrão de avaliação de segurança durante a realização de estudos clínicos para investigar a causalidade.

A vacina desenvolvida pela AstraZeneca, em parceira com a Universidade de Oxford, do Reino Unido, é tida pelo governo brasileiro como uma das principais apostas para a imunização contra a covid-19 no país.

Também em nota, a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), entidade do Ministério da Saúde responsável pela produção da vacina no país, diz que foi informada pela AstraZeneca da “suspensão dos testes clínicos em fase 3 e vai acompanhar os resultados das investigações sobre possível associação de efeito registrado com a vacina para se pronunciar oficialmente”.

O governo brasileiro, por meio do Ministério da Saúde e da Fiocruz, assinou um memorando de entendimento com a AstraZeneca que prevê a compra de 30 milhões de doses da vacina, com entrega em dezembro deste ano e janeiro do ano que vem, e a possibilidade de aquisição de mais 70 milhões se a vacina tiver eficácia e segurança comprovadas.

Além disso, o acordo inicial prevê a transferência da tecnologia desenvolvida pela Universidade de Oxford e pelo laboratório AstraZeneca para produção local na Fiocruz, com previsão do ministério de início ainda no primeiro semestre de 2021.

O Brasil acumulou nesta terça 4.162.073 casos de Covid-19, de acordo com dados do Ministério da Saúde, sendo o terceiro país em número de casos no mundo, atrás de Estados Unidos e Índia. O total de mortes pela doença soma 127.464.


Redação

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